一、制定文件的背景、目的和依据

（一）背景

行政合规指导是平衡行政效率与相对人权益、推动法治政府建设的关键创新实践。深入推进行政合规指导工作，充分发挥其柔性管理优势，既是填补法律空白、缓解法律滞后性以完善治理体系的必然要求，也是提升行政效能、优化卫生健康领域营商环境的重要举措，同时更是聚焦行业高频涉法风险、推动合规防控前置、降低企业违法违规成本、提升产业竞争力的现实需要。为进一步优化我省疾控监管领域法治化营商环境，推动建立对市场主体事前预防、事中监管、事后提升的行政合规指导体系，全面提高我省疾控监管领域市场主体风险防控能力，根据《中华人民共和国行政处罚法》《优化营商环境条例》等相关法律法规及规范性文件精神，结合我省疾控监管领域行政合规体系建设及监督执法实际，制定《浙江省规范疾控监管领域行政合规指导的若干意见》（以下简称《意见》）。

（二）目的

为进一步优化我省疾控监管领域法治化营商环境，建立市场主体“事前预防、事中监管、事后提升”的行政合规指导体系，全面提高市场主体风险防控能力；充分发挥行政执法“教育”“服务”功能，帮助市场主体防范化解行政违法风险，引导其规范经营、守法经营，最终通过上述举措彰显行政执法温度，推动疾控监管领域营商环境持续改善。

（三）依据

1.《中华人民共和国行政处罚法》(2021年1月22日)

2.《优化营商环境条例》（2019年10月22日）

3.《浙江省优化营商环境条例》（2023年11月24日）

4.《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（2019年9月6日）

二、文件的主要内容

《意见》正文共5个部分。

第一部分明确了疾控监管领域行政合规指导概念及适用范围。

第二部分明确了规范疾控监管领域行政合规指导工作坚持依法依规、公平自愿、罚教结合等工作原则。

第三部分具体阐明疾控监管领域行政合规指导工作内容。通过强化预防性合规指引、普法宣传、建立风险预警化解机制、合规体检，引导企业树立尊法学法守法用法意识，推动规范依法经营，从源头防范规避违法行为，筑牢“事前预防”合规防线；通过实施差异化监管等措施，提高行政执法温度与精度，做到“事中监管”精准化；通过强化涉案市场主体跟踪回访、探索推进合规体系建设，引导市场主体强化法律意识与合规理念，推动将规范要求融入日常经营全流程，以“事后提升”闭环管理，防范违法行为再次发生、实现规范守法经营。

第四部分明确了疾控监管领域行政合规指导工作的机制保障，具体包括信息化运用、合规治理协同机制、内部监督等内容。

第五部分强调了疾控监管领域行政合规指导强化责任落实、加强宣传引导、注重工作实效等工作落实要求。

三、解读机关

解读机关：浙江省疾病预防控制局

解 读 人：陈垚

联系方式：0571-81053042

链接：浙江省疾控局关于印发浙江省规范疾控监管领域行政合规指导的若干意见的通知