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不采纳理由

浙江厚达智能科技股份有限公司

1. 第十三条中药代煎追溯

建议内容：

（1）中药煎药信息，包括接方、审方、调配、复核、浸泡、煎煮、包装、发货等；建议改为：中药煎药信息，包括接方、审方、调配、复核、加水、浸泡、煎煮、包装、发货等；理由：因加水在中药代煎过程中属于关键工艺，所以建议增加加水量的溯源。

（2）本条仅对中药煎煮汤剂的追溯提了要求，未对“丸散膏丹”等其他个性剂型的追溯做要求，建议增加个性剂型的追溯要求。

2. 第四章部门政府职责

建议内容：中药材种子种苗、中药饮片原(辅)料、中药饮片生产、中药原材料流通、中药材标准化种植、生产和仓储物流等均有责任部门，但是中药代煎过程的追溯未明确责任部门，建议能够加入中药代煎过程的追溯的责任部门。

暂不采纳

1.目前中药追溯体系建设基本覆盖中药材种植、生产、流通、使用及代煎等关键环节，但对代煎中细分环节及所有剂型的监管暂时无法全面覆盖，且“加水”等工艺在不同医疗机构要求不同，不具有普适性，将在后期追溯体系建设中进一步完善优化。   

2.目前国家层面对于中药代煎的质量监管职责范围尚不清晰，后期省卫健委将联合药监局协同开展中药代煎过程的追溯管理。