一、起草背景

《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法规定，开展遗传病诊断、产前诊断（含产前筛查）、婚前医学检查、助产技术、结扎手术、终止妊娠手术等母婴保健专项技术服务的医疗机构和人员，须经卫生健康行政部门许可。随着“放管服”改革深化和“证照分离”改革推进，相关母婴保健专项技术审批权限逐级下放，按照《国家卫生健康委办公厅关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的通知》（国卫办妇幼发〔2021〕14号）要求，“婚前医学检查、产前筛查”两项原市级审批技术下放至县级，县级具体审批的技术累计达5项，因技术类目多、专业性较强，亟需对基层审批人员加强政策指导。同时，母婴保健专项技术管理政策体系仍不完善，相关法规、文件多达10余个，部分文件已施行20余年，管理要求与行业需求、技术发展不相适应，因此，对现有相关政策进行梳理、制订出台全省统一的母婴保健专项技术服务管理办法显得尤为必要。

为加强母婴保健专项技术服务管理，进一步提升优生优育服务水平、保障母婴安全与健康，经系统梳理、调研论证，我处制订了《浙江省母婴保健专项技术服务管理办法》。

二、起草依据

依据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》《产前诊断技术管理办法》等制订。

三、主要内容

（一）主要特点

在技术管理方面：一是加快推进“一网通办”，依托政务服务2.0平台完善母婴保健专项技术服务审批系统，实现“一网通办”，通过打通审批系统、数据资源系统和电子证照库，进一步减轻基层工作负担。二是推广电子证照应用，率先探索省域内《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》电子证照应用，电子证照与纸质证照具有同等法律效力。三是加强事中事后监管，要求各级卫生健康部门根据属地化全行业管理要求，制订完善母婴保健专项技术服务事中事后监管措施，采取“双随机、一公开”监管、“互联网+”监管、信用监管等方式加强技术服务监管。

在机构管理方面：一是明确机构设置要求，结合各地人口基数、生育情况等合理配置相关技术资源，分类别明确数量要求，如产前诊断机构原则上每300万常住人口设置1家，婚前医学检查、产前筛查机构每个县（市）至少设置1家。二是优化机构审批流程，按照“证照分离”改革要求，进一步简政放权、精简流程材料，加快全省统建审批系统和电子证照共享应用，并明确机构校验、变更等情形管理要求。三是探索全程数字化管理，建立全省“母婴保健专项技术服务资源系统”，依托“浙里办”加强信息公开，动态更新服务机构白名单，引导群众到有资质的医疗机构接受服务。

在人员管理方面：一是严格人员考核，明确人员资质申请、岗前培训考核等要求，取得《母婴保健技术考核合格证书》的人员应在取得《母婴保健技术服务执业许可证》的机构中从事核准的母婴保健专项技术服务。二是明确“一证通用”，省内各级卫生健康部门核发的《母婴保健技术考核合格证书》全省通用，推广电子证照应用，支持“浙里办”APP相关电子证照查询。三是创新培训模式，依托全省医师教育培训应用，上线母婴保健专项技术培训模块，明确相关技术人员每2年至少接受1次业务复训，并推进与继续医学教育等培训体系相衔接。

（二）具体框架

本办法分六个章节，共40个条款。

第一章“总则”：第一至五条。具体阐述制定依据、适用范围和管理层级，提出数字化管理总体要求。

第二章“机构设置”：第六至十四条。分类明确母婴保健专项技术服务机构设置原则、审批流程和技术服务等要求。

第三章“人员管理”：第十五至十九条。明确从事母婴保健专项技术服务人员培训、考核、审批等相关管理要求。

第四章“技术实施”：第二十至三十二条。分类明确母婴保健专项技术服务实施的具体要求。

第五章“监督管理”：第三十三至三十九条。明确事中事后监管、技术质量控制等基本要求，并在“互联网+” 技术监管、线上便民服务等有所创新。

第六章“附则”：第四十条，明确文件生效日期，同时废止《浙江省产前诊断技术管理实施办法（修订）》（浙卫发〔2005〕86号）文件。

四、起草过程

系统梳理国家层面有关母婴保健专项技术管理的10余个政策文件和我省加强产前诊断技术、助产技术管理的2个规范性文件，结合我省行业管理现状及技术发展实际，首次制订出台全省统一的母婴保健专项技术服务管理办法。2021年8月，在前期调研、论证的基础上，起草形成文件“初稿”。9月10日，召开宁波、嘉兴、湖州市等地业务负责人和相关专家座谈会，经修改完善形成“征求意见稿”。10月8日至15日，向各市卫生健康委及省级医院首次书面征求意见，收到修改意见41条，采纳合理化意见20条。11月16日至26日，向各市卫生健康委及省级医院第二次书面征求意见，收到修改意见20条，采纳合理化意见9条。11月22日至28日在我委官网公开征求意见，未收到修改意见。11月30日至12月3日，委内征求医政医管处、监督局等处室意见，收到修改意见1条，部分采纳完善。12月7日，提交法规处合法性审查，并于12月10日收到审查通过意见。

链接：浙江省卫生健康委员会关于印发《浙江省母婴保健专项技术服务管理办法》的通知